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HKEX: 06127
药物警戒体系建立健全

人员、组织架构设计、岗位职责撰写、人员培训设计及执行 、质量体系

a.药物警戒机构/部门设置

b.药物警戒人员职位描述撰写

c.药物警戒人员培训

d.非药物警戒人员培训(公司其他员工,如销售、医学、质量等)

e.药物安全委员会设置

f.药物警戒工作程序(SOP)建立

g.药物警戒审计/检查

h.委托、市场项目、或分销商等管理中PV的相关内容


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